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我公司是经国家认可的专业生产“一次性使用高压造影注射器及附件”的十几家生产企业之一,是国家食品药品监督管理局在吉林省一家定点生产“一次性使用高压造影注射器及附件”的生产厂家。在新的《医疗器械生产质量管理规范》发布后,公司于2010年7月按照新的《规范》要求,对生产车间、检验室、原材料外协件库、灭菌间、解析库等进行了改造。改造后十万级净化车间面积2010.5平米,检验室面积144平米,原料外协件库351平米,灭菌车间204.75平米,解析库426.4平米。同时根据《规范实施细则》要求,重新建立了质量管理体系,并形成文件。 [详细介绍]
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